На основании многочисленных исследований, проведенных в последние годы, были разработаны, изучены, внедрены и рекомендованы ВОЗ (2012 г.) [1] схемы медикаментозного прерывания для использования в странах, где аборт разрешен законом, во всех сроках беременности (до 22 недель) (табл.1). Эти рекомендации объединили исследования, основанные на доказательствах, и клинические руководства (Guidelines) таких авторитетных организаций как Американский колледж акушеров и гинекологов (ACOG, 2011), Британский Королевской колледж акушеров-гинекологов (RCOG, 2004) [2],
Европейское Медицинское Агенство (EMEA, 2007), Gynuity, Ipas, Междунароная Федерация Планируемого Родительства (IPPF, 2008).
Современные схемы медикаментозного аборта в первом триместре (до 12 недель беременности), имеющие доказанную эффективность (ВОЗ, 2012 г.)
|
Режимы
|
Сроки
|
Критерии доказательности
|
Настоятельность рекомендаций
|
|
Мифепристон 200 мг орально
Мизопростол 400 мкг орально (или вагинально, буккально, сублингвально)
через 24-48 часов
|
|
|
|
|
Мифепристон 200 мг орально
Мизопростол 800 мкг вагинально (или под язык или буккально) через 36-48 часов
|
|
|
|
|
Мифепристон 200 мг орально
Мизопростол 800 мкг вагинально через 36-48 часов и далее по 400 мкг вагинально или под язык каждые 3 часа до 4 доз
|
|
|
|
|
Мифепристон 200 мг орально
Мизопростол 800 мкг вагинально или 400 мкг внутрь через 36-48 часов и далее по 400 мкг вагинально или под язык каждые 3 часа до 4 доз
|
12-22 недели
|
В
|
Высокая
|
Эффективность применения мифепристона с использованием рекомендованных схем, составляет по данным разных авторов до 98,9 % [24].
С целью прерывания беременности позднего срока (13-22 недель) производится прием препарата мифепристон в дозе 200 мг (1 таблетка 200 мг) однократно внутрь под контролем врача. Динамическое наблюдение за пациенткой осуществляется в течение 24-48 часов. Через 24-48 часов проводится осмотр пациентки и, если аборт не произошел, с целью усиления эффекта мифепристона принимается препарат мизопростол (синтетический аналог простагландина Е1) 400 мг внутрь через каждые 3 часа не более 5 доз или в дозе 800 мкг (4 таблетки по 200 мкг) однократно во влагалище, затем мизопростол вводится повторно в дозе 400 мкг (2 таблетки) перорально каждые 3 часа (максимальное число пероральных доз - 4). Динамическое наблюдение за пациенткой осуществляется врачом до изгнания плода.
МАТЕРИАЛЬНО-ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
1. Мифепристон (син.: мифепристон), таблетки 200 мг 1 шт. в блистерной упаковке, регистрационный номер № ЛП-000914 от 18.10.2011 г., «Бейджинг Зижу Фармасьютикал Ко, Лтд», Китай.
2. Мизопростол, таблетки 200 мкг 4 шт. в блистерной упаковке, регистрационный номер ЛС-002019, «Бейджинг Зижу Фармасьютикал Ко, Лтд», Китай.
3. Аппарат для ультразвуковой диагностики.
ПОКАЗАНИЯ
Нежелательная маточная беременность сроком 13-22 недель, наличие показаний для ее прерывания в соответствие с действующим законодательством и желание пациентки прервать ее медикаментозным способом.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
1. Индивидуальная непереносимость мифепристона и/или мизопростола.
2. Наследственные порфирии.
3. Геморрагические нарушения, применение антикоагулянтов.
4. Острая или хроническая печеночная или почечная недостаточность.
ОПИСАНИЕ МЕТОДИКИ
С целью прерывания беременности позднего срока (13-22 недель) производится прием препарата Мифепристон в дозе 200 мг (1 таблетка 200 мг) однократно внутрь под контролем врача. Динамическое наблюдение за пациенткой осуществляется в течение 24-48 часов. Через 24-48 часов проводится осмотр пациентки и, если аборт не произошел, с целью усиления эффекта Мифепристона принимается препарат мизопростол (синтетический аналог простагландина Е1) 400 мг внутрь через каждые 3 часа не более 5 доз или в дозе 800 мкг (4 таблетки по 200 мкг) однократно во влагалище, затем мизопростол вводится повторно в дозе 400 мкг (2 таблетки) перорально каждые 3 часа (максимальное число пероральных доз - 4). Динамическое наблюдение за пациенткой осуществляется врачом до изгнания плода.
Во время первичного приема проводится беседа с пациенткой о целесообразности прерывания беременности и об особенностях действия препарата. Пациентку информируют о порядке прерывания беременности медикаментозным методом, сути метода, симптомах, возможных вариантах течения аборта.
Назначается обследование перед прерыванием беременности: термометрия, измерение АД, подсчет ЧСС, УЗИ органов малого таза, мазок на степень чистоты влагалищного секрета, общий анализ крови, анализ крови на RW, свертывающая система крови, анализ мочи, анализ крови на ß-ХГ, ВИЧ, группу крови и Rh-фактор. Проводится сбор анамнеза и гинекологическое исследование. Результаты заносятся в карту.
ЭТАПЫ МЕДИКАМЕНТОЗНОГО ПРЕРЫВАНИЯ БЕРЕМЕННОСТИ ВО II ТРИМЕСТРЕ
1. Врач получает подтверждение пациентки о желании прервать беременность медикаментозным способом. Заполняется бланк информированного согласия пациентки на применение препаратов (с указанием номера и серии, указанных на упаковке), в котором содержится информация о возможных неудобствах и осложнениях медикаментозного прерывания беременности (возможная необходимость вакуум-аспирации после изгнания плода, болевые ощущения, кровянистые выделения и т.д.), информация о неотложных состояниях и др.
Проводится оценка анамнестических данных, объективного обследования и лабораторных анализов с целью установления отсутствия противопоказаний для использования метода.
Пациентка принимает 1 таблетку Мифепристона (200 мг), запивая водой в присутствии врача и находится под наблюдением в течение 1-2 суток, при этом соблюдение постельного режима не обязательно.
2. Через 24-48 часов после приема Мифепристона, если аборт не наступил, проводится оценка жалоб, общего состояния, количества кровянистых выделений из половых путей, а также степень зрелости шейки матки.
Пациентка принимает Мизопростол 400 мг (2 таблетки) внутрь и далее в той же дозе через каждые 3 часа не более 5 доз или в дозе 800 мкг (4 таблетки по 200 мкг) однократно во влагалище, затем мизопростол вводится повторно в дозе 400 мкг (2 таблетки) перорально каждые 3 часа (максимальное число пероральных доз - 4).
Симптомы медикаментозного аборта: после приема Мифепристона или препарата поддержки появляются схваткообразные боли и в среднем через 6-8 часов наступает прерывание беременности, которое характеризуется рождением плода и через некоторое время плаценты. Послеабортный период характеризуется кровянистыми выделениями из половых путей по типу менструации продолжительностью в среднем 6-8 дней.
После прерывания беременности пациентка может быть отпущена домой. Очередная явка назначается через 7-8 дней для оценки общего и гинекологического статуса. Обращают внимание на характер и интенсивность кровянистых выделений, абдоминальные боли, слабость, наличие гипертермии. Оценивают состояние внутренних половых органов (шейка матки, размеры и консистенция матки, состояние придатков, болезненные ощущения во время гинекологического исследования).
ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
Боли спастического характера возникают после введения мизопростола у большинства женщин. Они обусловлены сокращениями матки, необходимыми для изгнания плода. Предоставление соответствующей информации и обезболивающих препаратов позволяют женщине расслабиться, что способствует уменьшению дискомфорта. Нестероидные противовоспалительные препараты (НСПВП) с целью облегчения боли можно принимать одновременно с мизопростолом. НСПВП не изменяют действия мизопростола и/или мифепристона, направленного на стимуляцию подготовки шейки матки, сократимости матки и не влияют на время, которое занимают аборт и эвакуация продуктов зачатия. Некоторым женщинам для обезболивания могут потребоваться наркотические обезболивающие препараты или парацервикальная блокада.
Повышение температуры и озноб достаточно распространены после введения мизопростола. Эти признаки не свидетельствуют о наличие инфекции у женщины. При необходимости можно дать жаропонижающие препараты. Эти побочные эффекты, как правило, ослабевают или исчезают спустя 24 часа после приема последней дозы мизопростола.
Тошнота, рвота, диарея характерны при введении простагландинов и объясняются их стимулирующим воздействием на желудочно-кишечный тракт. Для купирования симптомов возможно использование симптоматической терапии (церукал, реглан, имодиум).
Головокружение, головная боль купируются приемом анальгетиков и предоставлением пациентке удобного положения.
Кровотечение является ожидаемым побочным эффектом и, как правило, не бывает чрезмерным. Обильное кровотечение (более 500 мл), требующее переливания крови встречается с частотой около 0,7 %.
Неполный аборт, как правило, связан с длительной задержкой плаценты, является наиболее распространенной причиной обильного кровотечения (8 - 19 %). В этом случае требуется инструментальное удаление остатков плаценты.
Задержка плода. Если аборт не происходит в течение 24 часов, в соответствие с некоторыми протоколами, мифепристон вводится повторно, после чего повторно вводится мизопростол вагинально. Пациентки, у которых аборт не происходит в течение вторых суток, получают третью дозу мифепристона с последующим введением простагландина. Для тех женщин, у которых аборт не наступает на вторые или третьи сутки, более целесообразным подходом следует считать выполнение дилатации и эвакуации.
Разрывы шейки матки при медикаментозном аборте возможны, как и в случаях использования дилатации и эвакуации, с той же частотой (0,1-0,2 %). Однако при изучении этого осложнения в ходе ретроспективного когортного исследования не было отмечено разрывов шейки матки, требующих наложения швов.
Разрыв матки после медикаментозной стимуляции во II триместре с применением мифепристона и мизопростола встречается крайне редко (0,1 %) и обычно возникает при необходимости завершения процедуры хирургическим вмешательством. Имеется единичное свидетельство разрыва матки при применении мизопростола у женщины с рубцом после кесарева сечения.
Инфекция является редким осложнением после медикаментозной индукции аборта в поздних сроках. Имеется лишь одно сообщение о применении антибиотиков у 2,6 % женщин по поводу предполагаемой инфекции.
ЭФФЕКТИВНОСТЬ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕТОДА
При использовании режима сочетанного применения мифепристона и вагинального введения мизопростола, средний интервал между началом стимуляции и абортом составляет 5,9-6,6 часов. Пероральный или сублингвальный прием мизопростола зарекомендовал себя как удобный и приемлемый способ введения, хотя немного менее эффективный. Положительный эффект достигается в среднем в 97-98 % случаев. Приблизительно у 0,2-0,4 % женщин аборт происходит после введения исключительно мифепристона.
Протокол КЭК. Образец, скачать, doc.
Обоснование для КЭК, скачать, doc.
Н.Е. Кан , И.И. Баранов , Г.Б. Дикке, В.Л. Тютюнник, МЕДИКАМЕНТОЗНОЕ ЗАВЕРШЕНИЕ БЕРЕМЕННОСТИ В ПОЗДНИЕ СРОКИ. ПОКАЗАНИЯ, МЕТОДЫ И РЕЗУЛЬТАТЫ, скачать, doc.
Протокол 2-й триместр и инф. согласие, скачать, doc.
Литература
Для врачей